Polska-Lublin: Różne urządzenia i produkty medyczne

Dostawa leków okulistycznych

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa leków okulistycznych, który szczegółowy opis zawarto w Załączniku nr 1-4 do SIWZ - "Formularz oferty – formularz cenowy“.

2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych

3. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane nazwy, znaki towarowe lub typy produktów, normy - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych, pod warunkiem, że zapewnią uzyskanie parametrów technicznych równych lub wyższych od określonych w dokumentacji.

4. Termin ważności dostarczanego asortymentu musi wynosić – min. 12 miesięcy licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego.

5. Zamawiający wymaga, aby zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia posiadał wszelkie wymagane prawem dopuszczenia do stosowania, pozwolenia, atesty, certyfikaty.

6. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki):

a) pakowany oddzielnie (pojedynczo),

b) na każdym pojedynczym opakowaniu mu

Zadanie 1

Barwnik Dual do ILM i błony – 1 amp. Barwnik stosowany przy usuwaniu błony granicznej wewnętrznej ILM oraz do wybarwiania błon nasiatkówkowych ERM i ciała szkilstego zawierający: trifenylometan Brillant Blue o stężeniu 0,25 g/I, zawartość substancji barwiącej Brillant Blue G - 0,125mg oraz błękit bromofenolowy o stężeniu 1,3 g/I, zawartość substancji barwiącej - 0,65 mg, ampułka o pojemności 0,5 ml

Barwnik trypan blue 1000 op.po 1 amp. Błękit trypanu - barwnik do torebki soczewki oka, używany w operacjach usunięcia zaćmy w jałowych ampułka o pojemn. 1 ml. i o stężeniu nie przekraczającym 0,06 %, z zestawem etykiet umożliwiających znakowanie karty pacjenta.

Zadanie 2

2 % hydroxypropylometyloceluloza pH 6.0 – 7.8, masa cząsteczkowa 86000 D, lepkość 4000 mPa.s, jałowa ampułko-strzykawka z dołączoną kaniulą 25 G, właściwości dyspersyjne

Wiskoelastik, - hialuronian sodu pojemność 0,55 ml – 0,85 ml, stężenie 1,4 %, lepkość 3,3 mln cPS, masa cząsteczkowa 5 MD, osmolalność 320 mOSM/kg, pH 6,8-7,6 właściwości kohezyjne, jałowa ampułko-strzykawka z dołączoną kaniulą 25 G

Zadanie 3

2Hydroxypropylmethylcellulose, strzykawka a 2 ml plus kaniula, Zawartość w 1 ml: Hydroxypropylmethylcellulose 20,00 mg; Sodium chloride: 6,40 mg; Potassium chloride: 0,75 mg; Calcium chloride 2H2O: 0,48 mg; Magnesium chloride 6H2O: 0,30 mg; Sodium acetate 3H2O: 3,90 mg; Sodium citrate 2H2O: 1,70 mg; Pozostałe: HCl lub NaOH, woda do injekcji.

Chialluronian sodu 1,4 %, Materiał wiskoelastyczny hialuronian sodu 1,4 %, stężenie: 13- 14 mg/ml (1,3 % - 1,4 %) hialuronianu sodu

Pojemność ampułkostrzykawki min 1.0ml

Lepkość: 20000-60000 mPa∙spH – 6,8-7,4

Masa cząsteczkowa: 1,1–2,0 miliona Da (Daltonów),

Pochodzenie: biofermentacyjne,

Osmolarność 270-400 mOsml/kg

Temperatura przechowywania 2- 25st C

Kaniula do iniekcji substancji wiskoelastycznej: 0.4 x 22mm: długość za zagięciem nie miej niż 8 mm, grubość kaniuli 27 G, zakrzywiona pod kątem 35st

Hialuronian sodu, otrzymywany w procesie biofermentacji. Stężenie- 30 mg/ml (3,0 %) hialuronianu sodu, Źródło- biofermentacja, masa cząsteczkowa- 1,0-1,8 miliona Daltonów, lepkość- 120000-200000 mPa.s Osmolarność-270-400 m0smol/kg pH-6,8-7,4, objętość opakowania szklana strzykawka- 1,0 ml

Zadanie 4

DECALINA, Dekalina: 100 % perfluorodekalina (C10F18), Szklana strzykawka o objętości: 7ml Wymagane własności: Gęstość [g/cm3 w temp 25 ^oC]: 1,93

Wskaźnik refrakcji (20^oC): 1,3110 (25st) 1,313

Lepkość [mPas w temp 25 ^oC]: 5,5

Napięcie powierzchniowe [mN/m w 25 st C]19

DENSIRON Xtra, Ciężki olej silikonowy znajdujący się w gotowych do użycia, szklanych strzykawkach o pojemności 10ml o tej samej pojemności.

Skład: 69,5 % polidwumetylosiloxan, oraz 30,5 % Perfluorohexyloctan

Własności fizyczne (przy 35 ^oC):

Lepkość 1000 mPas

Gęstość 1,04 g/cm3

Wskaźnik refrakcji [w temp. 35 ^oC] 1,39

Ampułko-strzykawka pasująca do posiadanych zestawów do podaży oleju silikonowego do aparatu Constelation.

SILURON Xtra, Olej silikonowy, ultra oczyszczony i sterylny, dostępny w jednorazowych, szklanych strzykawkach o pojemności 10 ml

Lepkość [mPas w temp. 25 ^oC] 4100 – 4800

Gęstość [g/cm3 w temp. 25 ^oC]: 0,97

Wskaźnik refrakcji [w temp. 20 ^oC] 1,4040

Lepkość ścinania [8,37 s-1, w 37 ^oC] [mPas] 4377

Ampułko-strzykawka pasująca do posiadanych zestawów do podaży oleju silikonowego do aparatu Constelation.

Umowa wykonywana będzie w okresie 24 miesięcy, licząc od daty jej zawarcia, w formie ratalnych dostaw realizowanych na zamówienie (pisemne lub faksowe), składane przez Zamawiającego w zależności od aktualnych potrzeb (dostawy cząstkowe realizowane w ciągu max. 3 dni, licząc od otrzymania zamówienia).

Europejski Dokument Zamówienia (dalej JEDZ) (załącznik numer 5 do SIWZ), sporządzony zgodnie z formularzem określonym w Rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5.1.2016 roku

Informacji z Krajowego Rejestru Karnego

Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne,

Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy; oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo –w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716);

Obowiązek informacyjny wynikający z art. 13 RODO

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27.4.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej "RODO”, informuję, że:

a) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie(zwany dalej "Szpitalem”), adres: ul. Stanisława Staszica 16, 20-081 Lublin, telefon 81 532 39 35, e-mail:sekretariat@spsk1.lublin.pl

Szpital powołał Inspektora Ochrony Danych, z którym może się Pani/Pan skontaktować w przypadku jakichkolwiek pytań lub uwag dotyczących przetwarzania Pani/Pana danych osobowych i praw przysługujących Pani/Panu na mocy przepisów o ochronie danych osobowych. Dane kontaktowe: tel. 81 534 97 48, e-mail:iod@spsk1.lublin.pl, Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego. odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 8 oraz art. 96 ust. 3 ustawy z dnia 29.1.2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 i 2018), dalej "ustawa Pzp”; Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje, przekazywane są w formie elektronicznej za pośrednictwem Platformy https://portal.smartpzp.pl/spsk1, w zakładce "Korespondencja”. Za datę wpływu oświadczeń, wniosków, zaświadczeń oraz informacji przyjmuje się datę zapisania na serwerach. Aktualny data igodzina, zsynchronizowane z Głównym Urzędem Miar, wyświetlane są w prawym górnym rogu Platformy.

Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy i uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.

Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Pzp.

Odwołanie

1. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

2. Jeżeli wartość zamówienia jest równa lub wyższa niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności określonych w art. 182 ustawy Pzp.

3. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.

5. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

Terminy do wniesienia odwołania

1. Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie

2. albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej – jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8

4. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 - 3 wnosi się: w przypadku zamówień, których wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 – w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

Skarga do sądu

1. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu

2. Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012